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醫療冷庫配置及建設標準

文章來源:未知 發表時間:2018-04-25 已有次個人瀏覽并咨詢 打印

  醫療冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保證質量的各種醫療產品,專業為醫藥企業、醫院、醫療等機構。在醫院、血站和疾控系統中,各類菌株、試劑及疫苗等都需要安裝低溫醫療恒溫庫來貯存,因而醫療冷庫安裝中安全問題的監控是十分重要的工作。     醫藥安裝設計必須設有備用發電機組或是在冷庫安裝設計時安裝雙路電源,以便突然停電備用,冷庫制冷機組也是一備一式,如果有一制冷機組出現故障時,另一備用機組可以及時啟動備用。     根據醫療藥品的溫度和保持期等要求,一般存放溫度在+2-+8℃,陰涼庫較為適合。另一方面,醫藥冷庫設計安裝比其它的保鮮庫更特別,必須按照國家藥監局對醫藥冷庫的相關規定來設計和建造。     醫藥冷庫安裝設備應該具有溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警之功能。在冷庫庫溫濕度自動監測系統應該具備上下限超標、制冷設備故障、斷電等不正常情況下的報警功能,報警應同時采用就地及指定地點聲光報警及指定人群手機短信方式。     疫苗類醫藥冷庫安裝設計根據規定,疫苗經營企業應該配置兩個以上獨立的冷庫,冷庫門應該設計有風幕機等隔離冷庫外熱空氣的浸入。     根據藥品存儲要求,醫藥冷庫溫度要求冷庫設計情況是:常溫庫20-30℃,陰涼庫2-20℃,冷藏庫2-8℃,儲存相對濕度35%-75%。     冷庫的電氣部分不可小覷,承載了相當大的作用,優質的電氣可以確保冷庫正常運轉外還是取決了大部分節省電能的作用。     修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等方面都提出了更高的要求。根據國家食藥監局的初步預估,新版GSP實施后,所有醫藥批發經營企業均需要對原有藥品庫房進行溫濕度自動監測系統的升級改造,上海蘇世能幫助客戶建造符合食藥監局GSP的要求。


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